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瑞戈非尼在欧盟获批用于治疗胃肠间质瘤

发布时间:2024-06-25 04:47:01人气:
本文摘要:GRID(GIST—瑞戈非尼用作进展性疾病[GISTRegorafenibInProgressiveDisease])为一项瑞戈非尼用作化疗胃肠间质瘤的随机化、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究。该研究将199名在拒绝接受过既往伊马替尼及舒尼替尼化疗后疾病进展的患者被以2:1的比率随机拒绝接受瑞戈非尼加最佳反对化疗或安慰剂特最佳反对化疗,以评价有效性及安全性。化疗周期还包括160mg瑞戈非尼(或给定安慰剂)每日一次,持续三周给药/一周戒断,再加最佳反对化疗。

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GRID(GIST—瑞戈非尼用作进展性疾病[GISTRegorafenibInProgressiveDisease])为一项瑞戈非尼用作化疗胃肠间质瘤的随机化、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究。该研究将199名在拒绝接受过既往伊马替尼及舒尼替尼化疗后疾病进展的患者被以2:1的比率随机拒绝接受瑞戈非尼加最佳反对化疗或安慰剂特最佳反对化疗,以评价有效性及安全性。化疗周期还包括160mg瑞戈非尼(或给定安慰剂)每日一次,持续三周给药/一周戒断,再加最佳反对化疗。

主要起点为无进展生存期,次要起点还包括总生存期(OS)、至疾病进展的时间、疾病控制率、肿瘤减轻亲率以及减轻持续时间。同时对比了两个化疗组的安全性及耐受性。

容许最初被随机化至安慰剂组的患者在再次发生疾病进展时立刻交叉至对外开放标签瑞戈非尼。关于胃肠间质瘤(GIST)胃肠间质瘤是一种发生于胃肠道肌层的最少见的形式。胃肠间质瘤如果蔓延到身体其他部位(移往),或无法通过医治性外科手术被去除,则将构成威胁生命的恶性肿瘤。

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在全球,预估每年每一百万人中有11至20人不受胃肠道间质瘤的影响。


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